Qureos Mentor

Amerikan Hastanesi

<div>
 
 Stembio (
 
 Ko&ccedil; Holding/Ko&ccedil; Healthcare
 
 i&scedil;tiraki),
 
 Mezenkimal K&ouml;k H&uuml;creler (MSC), Eksozomlar, &Idot;mm&uuml;noterapi &Uuml;r&uuml;nleri, Kordon Kan&inodot; Bankalama ve Doku Greftleri
 
 &uuml;retimi ve haz&inodot;rlanmas&inodot; konusunda uzmanla&scedil;m&inodot;&scedil;, ileri teknolojiye sahip bir
 
 cGMP laboratuvar&inodot;d&inodot;r
 
 . Kalite kontrol ve validasyon s&uuml;re&ccedil;lerine b&uuml;y&uuml;k &ouml;nem vererek,
 
 y&uuml;ksek kaliteli ve reg&uuml;lasyonlara uygun
 
 h&uuml;cresel tedavi &uuml;r&uuml;nleri sunmay&inodot; taahh&uuml;t ediyoruz.
 
 
 
 
 
 Yenilik&ccedil;i &uuml;r&uuml;n portf&ouml;y&uuml;m&uuml;zde &mdash; ATMP&rsquo;ler, t&inodot;bbi cihazlar ve kozmetik s&inodot;n&inodot;f biyolojik &uuml;r&uuml;nler dahil &mdash; reg&uuml;lasyon stratejilerini y&uuml;r&uuml;tecek ve destekleyecek, erken geli&scedil;tirme a&scedil;amas&inodot;ndan klinik &ccedil;al&inodot;&scedil;ma izinlerine ve &uuml;r&uuml;n ticarile&scedil;tirmeye kadar t&uuml;m s&uuml;re&ccedil;lerde T&Idot;TCK, ard&inodot;ndan EMA (Avrupa) ve FDA (ABD) &ccedil;er&ccedil;evelerine uygun reg&uuml;lasyon uyumlulu&gbreve;unu sa&gbreve;lamaktan sorumlu
 
 Stembio
 
 'da g&ouml;revlendirilmek &uuml;zere bir
 
 Reg&uuml;lasyon Uzman&inodot;
 
 aray&inodot;&scedil;&inodot;nday&inodot;z.
 
 
 
 
 
 E&gbreve;er Ar-Ge, Kalite ve &Uuml;retim ekipleriyle yak&inodot;n i&scedil; birli&gbreve;i i&ccedil;inde &ccedil;al&inodot;&scedil;arak Stembio &uuml;r&uuml;nlerinin uluslararas&inodot; standartlara uygun ve hem yerel hem k&uuml;resel pazarlara haz&inodot;r hale getirilmesi konusunda yetkin oldu&gbreve;unuzu d&uuml;&scedil;&uuml;n&uuml;yorsan&inodot;z, ba&scedil;vurunuzu bekliyoruz!
 
 
 
 
 
 
 Genel Nitelikler
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Biyolojik Bilimler, Biyoteknoloji, Eczac&inodot;l&inodot;k, Biyomedikal M&uuml;hendisli&gbreve;i, Kimya veya ilgili bir alanda lisans veya &uuml;zeri derece.
 </li>
 <li>
 Tercihen biyoteknoloji, ila&ccedil; veya t&inodot;bbi cihaz sekt&ouml;rlerinde en az 5 y&inodot;l Reg&uuml;lasyon alan&inodot;nda deneyim.
 </li>
 <li>
 ATMP, GMP, CE i&scedil;areti, MDR/IVDR ve klinik &ccedil;al&inodot;&scedil;ma d&uuml;zenlemeleri hakk&inodot;nda sa&gbreve;lam bilgi.
 </li>
 <li>
 K&uuml;resel reg&uuml;lasyon &ccedil;er&ccedil;evelerine h&acirc;kimiyet:
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 T&uuml;rkiye:
 
 T&Idot;TCK (ATMP ve cihaz kay&inodot;tlar&inodot;, klinik &ccedil;al&inodot;&scedil;ma izinleri
 
 
 
 Avrupa:
 
 EMA (CAT, EudraCT, EudraVigilance)
 
 
 
 K&uuml;resel:
 
 FDA (CBER), ICH k&inodot;lavuzlar&inodot;, ISO standartlar&inodot;
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 &Uuml;r&uuml;n kay&inodot;t dosyalar&inodot;, teknik belgeler ve klinik dok&uuml;mantasyon haz&inodot;rlama deneyimi.
 </li>
 <li>
 T&uuml;rk&ccedil;e ve &Idot;ngilizce yaz&inodot;l&inodot;/s&ouml;zl&uuml; ileti&scedil;im becerileri g&uuml;&ccedil;l&uuml;.
 </li>
 <li>
 &Ccedil;ok disiplinli ekiplerle &ccedil;al&inodot;&scedil;abilen, &ouml;ncelik y&ouml;netimi kuvvetli, dinamik ortamlarda etkin &ccedil;al&inodot;&scedil;abilen.
 </li>
 <li>
 Etik de&gbreve;erlere sahip, d&uuml;zenli, detaylara &ouml;nem veren ve reg&uuml;lasyon bilimi ile yenili&gbreve;e tutkulu.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Rol ve Sorumluluklar
 
 
 
 
 
 
 
 Reg&uuml;lasyon Stratejisi ve &Uuml;r&uuml;n Geli&scedil;tirme
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Stembio&rsquo;nun &uuml;r&uuml;n portf&ouml;y&uuml; i&ccedil;in reg&uuml;lasyon stratejilerini geli&scedil;tirmek ve uygulamak.
 </li>
 <li>
 Klinik &ccedil;al&inodot;&scedil;ma onaylar&inodot;, GMP sertifikasyonlar&inodot; ve ruhsat ba&scedil;vurular&inodot;n&inodot; (T&Idot;TCK, EMA, FDA) planlamak ve y&ouml;netmek.
 </li>
 <li>
 Ba&scedil;vuru ve onay takvimlerini belirleyerek, i&ccedil; ekiplerle koordinasyon i&ccedil;inde hedeflenen lansman tarihlerine ula&scedil;&inodot;lmas&inodot;n&inodot; sa&gbreve;lamak.
 </li>
 <li>
 K&uuml;resel &uuml;r&uuml;n dosyalar&inodot;n&inodot; yerel reg&uuml;lasyon formatlar&inodot;na uyarlamak ve gerekli ek dok&uuml;mantasyonu haz&inodot;rlamak.
 </li>
 <li>
 Yeni endikasyonlar, teknoloji transferleri ve i&scedil; birlikleri i&ccedil;in reg&uuml;lasyon due diligence &ccedil;al&inodot;&scedil;malar&inodot;na destek vermek.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Reg&uuml;lasyon Uyumu ve Kurumsal &Idot;leti&scedil;im
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 T&uuml;rkiye, Avrupa Birli&gbreve;i ve ABD&rsquo;deki ATMP, t&inodot;bbi cihaz ve kozmetik mevzuatlar&inodot;ndaki geli&scedil;meleri takip etmek ve yorumlamak.
 </li>
 <li>
 Reg&uuml;lasyon kurumlar&inodot;yla (T&Idot;TCK, EMA, FDA, Onaylanm&inodot;&scedil; Kurulu&scedil;lar) aktif ileti&scedil;im y&uuml;r&uuml;tmek, denetimlerde ve incelemelerde Stembio&rsquo;yu temsil etmek.
 </li>
 <li>
 GMP ve reg&uuml;lasyon denetimlerine y&ouml;nelik haz&inodot;r olma durumunu sa&gbreve;lamak, denetim cevaplar&inodot;n&inodot; ve CAPA s&uuml;re&ccedil;lerini y&ouml;netmek.
 </li>
 <li>
 T&uuml;rkiye ve AB&rsquo;de ATMP alan&inodot;ndaki reg&uuml;lasyon &ccedil;er&ccedil;evesini &scedil;ekillendiren sekt&ouml;r giri&scedil;imlerinde aktif rol almak.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Standartlar, Sertifikasyon ve Dok&uuml;mantasyon
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Ge&ccedil;erli uluslararas&inodot; standartlara (ISO 13485, ISO 10993, EN, IEC, ICH Q serisi) ve y&ouml;netmeliklere (CE i&scedil;areti, MDSAP, MDR, IVDR) uygunlu&gbreve;u sa&gbreve;lamak.
 </li>
 <li>
 &Uuml;r&uuml;n kay&inodot;t dosyalar&inodot;, teknik dok&uuml;mantasyon, etiketleme ve kullan&inodot;m k&inodot;lavuzlar&inodot;n&inodot; haz&inodot;rlamak, g&ouml;zden ge&ccedil;irmek ve g&uuml;ncel tutmak.
 </li>
 <li>
 Sertifikasyon s&uuml;re&ccedil;lerini (&ouml;r. CE, TSE, Eurovent, PED) koordine etmek; akredite test laboratuvarlar&inodot; ve sertifikasyon kurulu&scedil;lar&inodot;yla ileti&scedil;imi y&uuml;r&uuml;tmek.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Klinik &Ccedil;al&inodot;&scedil;malar ve Pazar Sonras&inodot; Faaliyetler
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Klinik &ccedil;al&inodot;&scedil;ma ba&scedil;vurular&inodot;, tadilatlar&inodot; ve yenilemelerini T&Idot;TCK ve EMA &ccedil;er&ccedil;evelerinde desteklemek.
 </li>
 <li>
 ATMP&rsquo;lere y&ouml;nelik k&uuml;resel klinik ara&scedil;t&inodot;rma ortam&inodot;n&inodot; takip etmek ve Klinik &Ccedil;al&inodot;&scedil;ma Yetkilendirmesi (CTA) dosyalar&inodot;n&inodot;n haz&inodot;rlanmas&inodot;na katk&inodot; sa&gbreve;lamak.
 </li>
 <li>
 Onayl&inodot; &uuml;r&uuml;nler i&ccedil;in pazar sonras&inodot; g&ouml;zetim, g&uuml;venlilik raporlamas&inodot; ve s&uuml;rekli emniyet g&uuml;ncellemelerini y&uuml;r&uuml;tmek.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 &Idot;&ccedil; Kalite ve S&uuml;re&ccedil; Entegrasyonu
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Reg&uuml;lasyon ve GMP standartlar&inodot;na uygunlu&gbreve;u sa&gbreve;lamak &uuml;zere i&ccedil; denetimler ger&ccedil;ekle&scedil;tirmek.
 </li>
 <li>
 Kalite G&uuml;vence, Ar-Ge, &Uuml;retim ve Hukuk ekipleriyle i&scedil; birli&gbreve;i i&ccedil;inde &uuml;r&uuml;n ya&scedil;am d&ouml;ng&uuml;s&uuml;n&uuml;n her a&scedil;amas&inodot;nda reg&uuml;lasyon entegrasyonunu sa&gbreve;lamak.
 </li>
 <li>
 Uyumsuzluk risklerini tespit etmek ve proaktif &ouml;nleme stratejileri geli&scedil;tirmek.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Ki&scedil;isel verileriniz, i&scedil; ba&scedil;vurunuzun al&inodot;nmas&inodot; ve de&gbreve;erlendirmesi amac&inodot;yla i&scedil;lenmektedir. &Idot;&scedil;lenen ki&scedil;isel verilerinize ve haklar&inodot;n&inodot;za ili&scedil;kin detayl&inodot; bilgilere websitemizin &ldquo;&Idot;nsan Kaynaklar&inodot;&rdquo; ba&scedil;l&inodot;&gbreve;&inodot; i&ccedil;erisinde yer alan&ldquo;&Ccedil;al&inodot;&scedil;an Aday&inodot; Ayd&inodot;nlatma Metni&rsquo;nden ula&scedil;abilirsiniz.
 
 
 
 
 
 
 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 
 
 
 
 Stembio (a Koc Holding/Koc Healthcare company) is a cutting-edge cGMP laboratory specializing in the production and preparation of Mesenchymal Stem Cells (MSCs), Exosomes, Immunotherapy Products, Cord Blood Banking, and Tissue Grafts. We are committed to delivering high-quality, regulatory-compliant cell therapy products through rigorous quality control and validation processes.
 
 
 
 
 
 We are seeking for a qualified and experienced
 
 Regulatory Affairs Specialist
 
 
 for Stembio,
 
 who
 
 
 will be responsible for ensuring regulatory compliance from early development to clinical trial authorization and product commercialization, initially under Turkish Medicines and Medical Devices Agency (T&Idot;TCK), and subsequently through EMA (Europe) and FDA (U.S.) frameworks,
 
 
 to lead and support regulatory strategies across Stembio&rsquo;s innovative product lines &mdash; including ATMPs, medical devices, and cosmetic-grade biologics.
 
 
 
 
 
 If you are passionate about creating close collaboration with R&amp;D, Quality, and Production teams to ensure Stembio&rsquo;s products meet international standards and are launch-ready for both local and global markets, we encourage you to apply!
 
 
 
 
 
 
 Qualifications
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Bachelor&rsquo;s or higher degree in Biological Sciences, Biotechnology, Pharmacy, Biomedical Engineering, Chemistry, or a related discipline.
 </li>
 <li>
 Minimum 5 years of experience in Regulatory Affairs, ideally within the biotechnology, pharmaceutical, or medical device sectors.
 </li>
 <li>
 Solid understanding of ATMP, GMP, CE marking, MDR/IVDR, and clinical trial regulations.
 </li>
 <li>
 Familiarity with global regulatory frameworks:
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 T&uuml;rkiye:
 
 T&Idot;TCK (ATMP and Device Registration, Clinical Trial Authorization)
 
 
 
 Europe:
 
 EMA (CAT, EudraCT, EudraVigilance)
 
 
 
 Global:
 
 FDA (CBER), ICH guidelines, ISO standards
 
 <ul>
 <li>
 Experience in preparing and maintaining product registration files, technical documentation, and clinical dossiers.
 </li>
 <li>
 Strong communication skills in Turkish and English (both written and spoken).
 </li>
 <li>
 Ability to work effectively in cross-functional teams and manage multiple priorities in a dynamic environment.
 </li>
 <li>
 Ethical, organized, and detail-oriented mindset with a passion for regulatory science and innovation.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Key Responsibilities
 
 
 
 
 
 
 
 Regulatory Strategy &amp; Product Development
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Develop and execute regulatory strategies for Stembio&rsquo;s Product Pipeline.
 </li>
 <li>
 Plan and manage regulatory submissions for clinical trial approvals, GMP certifications, and marketing authorizations under T&Idot;TCK, EMA, and FDA.
 </li>
 <li>
 Define submission and approval timelines, coordinating with internal teams to meet launch targets.
 </li>
 <li>
 Adapt global product dossiers to local regulatory formats and gather supplementary documentation as needed.
 </li>
 <li>
 Support regulatory due diligence for new indications, technology transfers, and collaborations.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Regulatory Compliance &amp; Institutional Liaison
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Monitor and interpret evolving legislation on ATMPs, medical devices, and cosmetics across T&uuml;rkiye, EU, and the U.S.
 </li>
 <li>
 Maintain active communication with regulatory bodies (T&Idot;TCK, EMA, FDA, Notified Bodies) and represent Stembio during inspections and audits.
 </li>
 <li>
 Ensure inspection-readiness for GMP and regulatory audits; manage audit responses and CAPAs.
 </li>
 <li>
 Engage with industry associations to support advocacy initiatives shaping the Turkish and EU ATMP landscape.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Standards, Certification &amp; Documentation
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Ensure compliance with applicable international standards (ISO 13485, ISO 10993, EN, IEC, ICH Q-series) and directives (CE marking, MDSAP, MDR, IVDR).
 </li>
 <li>
 Prepare, review, and maintain technical documentation, including product registration files, device master records, labeling, and instructions for use.
 </li>
 <li>
 Coordinate certification processes (e.g., CE, TSE, Eurovent, PED) and liaise with accredited test laboratories and certification bodies.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Clinical Trials &amp; Post-Market Activities
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Support clinical trial submissions, amendments, and renewals under T&Idot;TCK and EMA frameworks.
 </li>
 <li>
 Track the global clinical trial landscape for ATMPs and contribute to dossier compilation for Clinical Trial Authorization (CTA).
 </li>
 <li>
 Oversee post-market surveillance, vigilance reporting, and continuous safety updates for approved products.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Internal Quality &amp; Process Integration
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Conduct internal audits to ensure adherence to regulatory and GMP standards.
 </li>
 <li>
 Collaborate with Quality Assurance, R&amp;D, Production, and Legal teams to ensure full regulatory integration across the product lifecycle.
 </li>
 <li>
 Identify compliance risks and develop proactive mitigation strategies.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Your personal data is processed for the purpose of receiving and evaluating your job application. You can find detailed information about your processed personal data and rights from the "Employee Candidate Clarification Text" under the "Human Resources" heading of our website.
 
 
</div>

Stembio - Regülasyon Uzmanı / Regulatory Affairs Specialist

<div>
 
 Stembio (
 
 Ko&ccedil; Holding/Ko&ccedil; Healthcare
 
 i&scedil;tiraki),
 
 Mezenkimal K&ouml;k H&uuml;creler (MSC), Eksozomlar, &Idot;mm&uuml;noterapi &Uuml;r&uuml;nleri, Kordon Kan&inodot; Bankalama ve Doku Greftleri
 
 &uuml;retimi ve haz&inodot;rlanmas&inodot; konusunda uzmanla&scedil;m&inodot;&scedil;, ileri teknolojiye sahip bir
 
 cGMP laboratuvar&inodot;d&inodot;r
 
 . Kalite kontrol ve validasyon s&uuml;re&ccedil;lerine b&uuml;y&uuml;k &ouml;nem vererek,
 
 y&uuml;ksek kaliteli ve reg&uuml;lasyonlara uygun
 
 h&uuml;cresel tedavi &uuml;r&uuml;nleri sunmay&inodot; taahh&uuml;t ediyoruz.
 
 
 
 
 
 
 Stembio
 
 'da g&ouml;revlendirilmek &uuml;zere
 
 Operasyon Uzman&inodot;
 
 aray&inodot;&scedil;&inodot;m&inodot;z bulunmaktad&inodot;r.
 
 
 
 
 
 
 Genel Nitelikler
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 &Uuml;niversitelerin Biyolojik Bilimler, Sa&gbreve;l&inodot;k Y&ouml;netimi veya ilgili alanlarda lisans &amp; lisans &uuml;st&uuml; e&gbreve;itim d&uuml;zeyine sahip olmak.
 </li>
 <li>
 Tercihen GMP&amp;GDP s&uuml;re&ccedil;leri konusunda bilgi sahibi,
 </li>
 <li>
 Laboratuvar veya biyoteknoloji sekt&ouml;r&uuml;nde deneyimi olan (tercihen h&uuml;cresel tedavi alan&inodot;nda),
 </li>
 <li>
 Dok&uuml;mantasyon s&uuml;re&ccedil;lerine hakim ve dikkatli &ccedil;al&inodot;&scedil;abilen,
 </li>
 <li>
 Lojistik ve hasta kay&inodot;t y&ouml;netimi s&uuml;re&ccedil;lerine yatk&inodot;n,
 </li>
 <li>
 Tak&inodot;m &ccedil;al&inodot;&scedil;mas&inodot;na uyumlu, sorumluluk sahibi ve ileti&scedil;imi kuvvetli,
 </li>
 <li>
 Sorun &ccedil;&ouml;zme, operasyonel s&uuml;re&ccedil; iyile&scedil;tirme ve d&uuml;zeltici &ouml;nleyici faaliyetleri uygulama konusunda ba&gbreve;&inodot;ms&inodot;z &ccedil;al&inodot;&scedil;abilme yetene&gbreve;i
 </li>
 <li>
 H&inodot;zl&inodot; tempolu bir ekip ortam&inodot;nda i&scedil; birli&gbreve;i i&ccedil;inde &ccedil;al&inodot;&scedil;abilme ve yeni beceriler ile s&uuml;re&ccedil; bilgilerini h&inodot;zl&inodot;ca &ouml;&gbreve;renme yetene&gbreve;ine sahip olma
 </li>
 <li>
 MS Office programlar&inodot;n&inodot; etkin kullanabilen,
 </li>
 <li>
 Tercihen iyi seviyede &Idot;ngilizce bilen.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Rol ve Sorumluluklar
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Merkeze gelen numunelerin kabul s&uuml;re&ccedil;leri ve son &uuml;r&uuml;nlerin kullan&inodot;c&inodot;ya ula&scedil;t&inodot;rma s&uuml;re&ccedil;lerini y&uuml;r&uuml;tmek.
 </li>
 <li>
 &Uuml;r&uuml;n kabul ve sevk s&uuml;re&ccedil;lerinin t&uuml;m ad&inodot;mlar&inodot;n&inodot; anlamak ve de&gbreve;erlendirmek ve t&uuml;m ad&inodot;mlar&inodot;n GMP&amp;GDP uyumlulu&gbreve;una sahip oldu&gbreve;undan emin olmak
 </li>
 <li>
 Gelen biyolojik materyallerin kayd&inodot;n&inodot; tutmak ve ilgili sistemlere i&scedil;lemek,
 </li>
 <li>
 Hasta kay&inodot;tlar&inodot;n&inodot; d&uuml;zenli ve do&gbreve;ru bir &scedil;ekilde y&ouml;netmek,
 </li>
 <li>
 &Uuml;r&uuml;nlerin uygun ko&scedil;ullarda ta&scedil;&inodot;nmas&inodot;n&inodot; sa&gbreve;lamak, sevkiyat s&uuml;re&ccedil;lerini takip etmek ve gerekli dok&uuml;mantasyonu d&uuml;zenlemek,
 </li>
 <li>
 Dahil oldu&gbreve;u s&uuml;re&ccedil;lerin iyile&scedil;tirilmesi i&ccedil;in &ouml;nerilerde bulunmak ve ilgili birimlerle koordinasyon sa&gbreve;lamak, gerekli durumlarda validasyon, dok&uuml;mantasyon stratejilerinin olu&scedil;turulmas&inodot;nda aktif yer almak.
 </li>
 <li>
 Kalite y&ouml;netim sistemine uygun olarak &ccedil;al&inodot;&scedil;mak ve s&uuml;re&ccedil;lerin dok&uuml;mantasyonunu eksiksiz &scedil;ekilde sa&gbreve;lamak,
 </li>
 <li>
 Denetim s&uuml;re&ccedil;lerine destek vererek GMP ve kalite y&ouml;netim gerekliliklerine uyumu sa&gbreve;lamak.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Ki&scedil;isel verileriniz, i&scedil; ba&scedil;vurunuzun al&inodot;nmas&inodot; ve de&gbreve;erlendirmesi amac&inodot;yla i&scedil;lenmektedir. &Idot;&scedil;lenen ki&scedil;isel verilerinize ve haklar&inodot;n&inodot;za ili&scedil;kin detayl&inodot; bilgilere websitemizin &ldquo;&Idot;nsan Kaynaklar&inodot;&rdquo; ba&scedil;l&inodot;&gbreve;&inodot; i&ccedil;erisinde yer alan&ldquo;&Ccedil;al&inodot;&scedil;an Aday&inodot; Ayd&inodot;nlatma Metni&rsquo;nden ula&scedil;abilirsiniz.
 
 
 
 
</div>

Stembio - Operasyon Uzmanı

<div>
 
 Stembio (
 
 Ko&ccedil; Holding/Ko&ccedil; Healthcare
 
 i&scedil;tiraki),
 
 Mezenkimal K&ouml;k H&uuml;creler (MSC), Eksozomlar, &Idot;mm&uuml;noterapi &Uuml;r&uuml;nleri, Kordon Kan&inodot; Bankalama ve Doku Greftleri
 
 &uuml;retimi ve haz&inodot;rlanmas&inodot; konusunda uzmanla&scedil;m&inodot;&scedil;, ileri teknolojiye sahip bir
 
 cGMP laboratuvar&inodot;d&inodot;r
 
 . Kalite kontrol ve validasyon s&uuml;re&ccedil;lerine b&uuml;y&uuml;k &ouml;nem vererek,
 
 y&uuml;ksek kaliteli ve reg&uuml;lasyonlara uygun
 
 h&uuml;cresel tedavi &uuml;r&uuml;nleri sunmay&inodot; taahh&uuml;t ediyoruz.
 
 
 
 
 
 Laboratuvar ekipleri ile sat&inodot;&scedil;/ticari ekipleri aras&inodot;nda k&ouml;pr&uuml; g&ouml;revi g&ouml;recek, teknik kabiliyetleri pazara haz&inodot;r &uuml;r&uuml;nlere d&ouml;n&uuml;&scedil;t&uuml;recek, ticarile&scedil;tirme stratejilerini destekleyecek ve Ar-Ge, Kalite, &Uuml;retim ve Sat&inodot;&scedil; departmanlar&inodot; aras&inodot;nda etkin ileti&scedil;imi sa&gbreve;lamaktan sorumlu
 
 Stembio
 
 'da g&ouml;revlendirilmek &uuml;zere bir
 
 &Uuml;r&uuml;n Y&ouml;neticisi
 
 aray&inodot;&scedil;&inodot;nday&inodot;z.
 
 
 
 
 
 E&gbreve;er bilimsel anlay&inodot;&scedil;, pazar bilgisi ve proje y&ouml;netimi becerilerini birle&scedil;tirerek &uuml;r&uuml;nlerin laboratuvardan pazara ba&scedil;ar&inodot;yla ula&scedil;mas&inodot; konusunda yetkin oldu&gbreve;unuzu d&uuml;&scedil;&uuml;n&uuml;yorsan&inodot;z, ba&scedil;vurunuzu bekliyoruz!
 
 
 
 
 
 
 Genel Nitelikler
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Ya&scedil;am Bilimleri, Biyoteknoloji, Eczac&inodot;l&inodot;k, Biyomedikal M&uuml;hendisli&gbreve;i veya ilgili alanlarda lisans veya &uuml;zeri derece.
 </li>
 <li>
 Biyoteknoloji, ila&ccedil; veya t&inodot;bbi cihaz sekt&ouml;r&uuml;nde &uuml;r&uuml;n y&ouml;netimi veya fonksiyonlar aras&inodot; koordinasyon alan&inodot;nda en az 3&ndash;5 y&inodot;l deneyim.
 </li>
 <li>
 ATMP&rsquo;ler, h&uuml;cre terapileri ve t&inodot;bbi cihaz &uuml;r&uuml;nleri hakk&inodot;nda g&uuml;&ccedil;l&uuml; teknik bilgi.
 </li>
 <li>
 Teknik/bilimsel bilgileri ticari stratejilere d&ouml;n&uuml;&scedil;t&uuml;rme konusunda deneyim.
 </li>
 <li>
 T&uuml;rk&ccedil;e ve &Idot;ngilizce ileti&scedil;im becerileri y&uuml;ksek, &ccedil;ok disiplinli ekiplerle &ccedil;al&inodot;&scedil;abilme yetene&gbreve;ine sahip.
 </li>
 <li>
 Proaktif, d&uuml;zenli ve dinamik ortamlarda karma&scedil;&inodot;k projeleri y&ouml;netme becerisine sahip.
 </li>
 <li>
 GMP, reg&uuml;lasyon gereklilikleri ve klinik s&uuml;re&ccedil;lere a&scedil;inal&inodot;k avantaj sa&gbreve;lar.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Rol ve Sorumluluklar
 
 
 
 
 
 
 
 &Uuml;r&uuml;n Ya&scedil;am D&ouml;ng&uuml;s&uuml; Y&ouml;netimi
 
 
 <ul>
 <li>
 Stembio&rsquo;nun ATMP, t&inodot;bbi cihaz ve biyolojik &uuml;r&uuml;n portf&ouml;y&uuml; i&ccedil;in &uuml;r&uuml;n yol haritalar&inodot;n&inodot; tan&inodot;mlamak ve y&ouml;netmek.
 </li>
 <li>
 Laboratuvar inovasyonlar&inodot;n&inodot;, belirgin de&gbreve;er teklifleriyle ticari olarak uygulanabilir &uuml;r&uuml;nlere d&ouml;n&uuml;&scedil;t&uuml;rmek.
 </li>
 <li>
 Laboratuvar kabiliyetlerini, pazar gereksinimleri ve d&uuml;zenleyici standartlarla uyumlu hale getirerek &uuml;r&uuml;n lansmanlar&inodot;n&inodot; desteklemek.
 </li>
 </ul>
 
 
 Fonksiyonlar Aras&inodot; Koordinasyon
 
 
 <ul>
 <li>
 Ar-Ge, Kalite, &Uuml;retim ve Sat&inodot;&scedil; ekipleri aras&inodot;nda ana ileti&scedil;im noktas&inodot; olarak g&ouml;rev almak.
 </li>
 <li>
 Laboratuvar g&uuml;ncellemeleri, &uuml;r&uuml;n &ouml;zellikleri ve geli&scedil;tirme takvimlerinin ticari ekiplere etkin bi&ccedil;imde aktar&inodot;lmas&inodot;n&inodot; sa&gbreve;lamak.
 </li>
 <li>
 Sat&inodot;&scedil; ve m&uuml;&scedil;teri geri bildirimlerini Ar-Ge ve &uuml;retim planlamas&inodot;na y&ouml;nelik aksiyon al&inodot;nabilir i&ccedil;g&ouml;r&uuml;lere d&ouml;n&uuml;&scedil;t&uuml;rmek.
 </li>
 </ul>
 
 
 Pazar ve M&uuml;&scedil;teri Analizi
 
 
 <ul>
 <li>
 Yeni trendleri, m&uuml;&scedil;teri ihtiya&ccedil;lar&inodot;n&inodot; ve rekabet ortam&inodot;n&inodot; belirlemek amac&inodot;yla pazar ara&scedil;t&inodot;rmalar&inodot; y&uuml;r&uuml;tmek.
 </li>
 <li>
 &Uuml;r&uuml;nlerin teknik &ouml;zelliklerini do&gbreve;ru yans&inodot;tan pazarlama ve sat&inodot;&scedil; materyallerinin haz&inodot;rlanmas&inodot;na destek olmak.
 </li>
 <li>
 Sat&inodot;&scedil; ekibine teknik &uuml;r&uuml;n sunumlar&inodot; ve m&uuml;&scedil;teri g&ouml;r&uuml;&scedil;melerinde destek sa&gbreve;lamak.
 </li>
 </ul>
 
 
 Reg&uuml;lasyon ve Kalite Deste&gbreve;i
 
 
 <ul>
 <li>
 &Uuml;r&uuml;nlerin ulusal ve uluslararas&inodot; standartlara uygunlu&gbreve;unu sa&gbreve;lamak i&ccedil;in Reg&uuml;lasyon ve Kalite G&uuml;vence ekipleriyle yak&inodot;n &ccedil;al&inodot;&scedil;mak.
 </li>
 <li>
 &Idot;hale, &uuml;r&uuml;n tescili ve klinik ba&scedil;vurular i&ccedil;in gerekli dok&uuml;mantasyon s&uuml;re&ccedil;lerine destek olmak.
 </li>
 </ul>
 
 
 Proje Y&ouml;netimi
 
 
 <ul>
 <li>
 &Uuml;r&uuml;n geli&scedil;tirme takvimlerini takip ederek laboratuvar ve ticari ekipler aras&inodot;ndaki kilometre ta&scedil;lar&inodot;n&inodot;n zaman&inodot;nda tamamlanmas&inodot;n&inodot; sa&gbreve;lamak.
 </li>
 <li>
 &Idot;&ccedil; toplant&inodot;lar, &uuml;r&uuml;n g&uuml;ncellemeleri ve fonksiyonlar aras&inodot; &ccedil;al&inodot;&scedil;taylar&inodot;n koordinasyonunu sa&gbreve;lamak.
 </li>
 <li>
 Lansman sonras&inodot; &uuml;r&uuml;n performans&inodot;n&inodot; izlemek ve s&uuml;rekli iyile&scedil;tirme aksiyonlar&inodot; &ouml;nermek.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Ki&scedil;isel verileriniz, i&scedil; ba&scedil;vurunuzun al&inodot;nmas&inodot; ve de&gbreve;erlendirmesi amac&inodot;yla i&scedil;lenmektedir. &Idot;&scedil;lenen ki&scedil;isel verilerinize ve haklar&inodot;n&inodot;za ili&scedil;kin detayl&inodot; bilgilere websitemizin &ldquo;&Idot;nsan Kaynaklar&inodot;&rdquo; ba&scedil;l&inodot;&gbreve;&inodot; i&ccedil;erisinde yer alan&ldquo;&Ccedil;al&inodot;&scedil;an Aday&inodot; Ayd&inodot;nlatma Metni&rsquo;nden ula&scedil;abilirsiniz.
 
 
 
 
 
 
 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 
 
 
 
 Stembio (a Koc Holding/Koc Healthcare company) is a cutting-edge cGMP laboratory specializing in the production and preparation of Mesenchymal Stem Cells (MSCs), Exosomes, Immunotherapy Products, Cord Blood Banking, and Tissue Grafts. We are committed to delivering high-quality, regulatory-compliant cell therapy products through rigorous quality control and validation processes.
 
 
 
 
 
 We are seeking for a qualified and experienced
 
 Product Manager for Stembio,
 
 who will be responsible for translating technical capabilities into market-ready products, supporting commercialization strategies, and ensuring clear communication between R&amp;D, Quality, Production, and Sales, to serve as the critical link between Stembio&rsquo;s laboratory teams and the sales/commercial teams.
 
 
 
 
 
 If you are passionate about combining scientific understanding, market insight, and project management skills to drive product success from lab to market, we encourage you to apply!
 
 
 
 
 
 
 Qualifications
 
 
 
 
 
 <ul>
 <li>
 Bachelor&rsquo;s or higher degree in Life Sciences, Biotechnology, Pharmacy, Biomedical Engineering, or related field.
 </li>
 <li>
 Minimum 3&ndash;5 years of experience in product management or cross-functional coordination in the biotech, pharma, or medical device sector.
 </li>
 <li>
 Strong understanding of ATMPs, cell therapies, and medical device products.
 </li>
 <li>
 Experience translating technical/scientific information into commercial strategies.
 </li>
 <li>
 Excellent communication skills in Turkish and English, with the ability to work across multiple teams.
 </li>
 <li>
 Proactive, organized, and capable of managing complex projects in a dynamic environment.
 </li>
 <li>
 Familiarity with regulatory requirements, GMP, and clinical trial processes is an advantage.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Key Responsibilities
 
 
 
 
 
 
 
 Product Lifecycle Management
 
 
 <ul>
 <li>
 Define and manage product roadmaps for Stembio&rsquo;s portfolio, including ATMPs, medical devices, and biologics.
 </li>
 <li>
 Translate laboratory innovations into commercially viable products with clear value propositions.
 </li>
 <li>
 Support product launches by aligning lab capabilities with market requirements and regulatory needs.
 </li>
 </ul>
 
 
 Cross-Functional Coordination
 
 
 <ul>
 <li>
 Serve as the primary liaison between R&amp;D, Quality, Production, and Sales teams.
 </li>
 <li>
 Ensure that laboratory updates, product capabilities, and development timelines are effectively communicated to commercial teams.
 </li>
 <li>
 Translate sales and customer feedback into actionable insights for R&amp;D and production planning.
 </li>
 </ul>
 
 
 Market &amp; Customer Insight
 
 
 <ul>
 <li>
 Conduct market research to identify emerging trends, customer needs, and competitive landscape.
 </li>
 <li>
 Provide support in creating marketing and sales materials that accurately reflect technical product features.
 </li>
 <li>
 Assist the sales team in technical product presentations and customer discussions.
 </li>
 </ul>
 
 
 Regulatory &amp; Quality Support
 
 
 <ul>
 <li>
 Work closely with Regulatory Affairs and QA teams to ensure that products meet national and international standards.
 </li>
 <li>
 Support documentation for tenders, product registrations, and clinical applications as needed.
 </li>
 </ul>
 
 
 Project Management
 
 
 <ul>
 <li>
 Track product development timelines and ensure milestones are met across lab and commercial teams.
 </li>
 <li>
 Coordinate internal meetings, product updates, and cross-functional workshops to maintain alignment.
 </li>
 <li>
 Monitor product performance post-launch and suggest continuous improvement actions.
 </li>
 </ul>
 
 
 
 
 
 Your personal data is processed for the purpose of receiving and evaluating your job application. You can find detailed information about your processed personal data and rights from the "Employee Candidate Clarification Text" under the "Human Resources" heading of our website.
 
 
 
 
</div>

Stembio - Ürün Yöneticisi / Product Manager

Join Amerikan Hastanesi and explore 3   exciting career opportunities. They're hiring for various roles with options for remote or on-site work. Apply today and become part of their innovative team.

Amerikan Hastanesi

ABOUT_COMPANY

Stembio - Regülasyon Uzmanı / Regulatory Affairs Specialist

Stembio - Operasyon Uzmanı

Stembio - Ürün Yöneticisi / Product Manager