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Sterimed Infection Control

<div><div><div><div><div><p>Avec 1 500 employ&eacute;s et 14 usines r&eacute;parties sur 3 continents, STERIMED est le leader mondial des mat&eacute;riaux et des syst&egrave;mes d&rsquo;emballage pour la st&eacute;rilisation des dispositifs m&eacute;dicaux. Sterimed d&eacute;veloppe, produit, transforme et commercialise diverses solutions telles que des substrats &agrave; barri&egrave;re bact&eacute;rienne et des emballages de st&eacute;rilisation pr&eacute;form&eacute;s, destin&eacute;s &agrave; la fois aux h&ocirc;pitaux et aux fabricants de dispositifs m&eacute;dicaux.</p>
<p>L&rsquo;ensemble des entit&eacute;s du groupe travaille en synergie pour fournir des solutions fiables et innovantes, tandis que le site principal en France concentre l&rsquo;expertise industrielle et sert de centre d&rsquo;innovation du groupe.</p><br>
<p><br>
Dot&eacute; d&rsquo;un fort ADN entrepreneurial, Sterimed conna&icirc;t une croissance rapide depuis sa cr&eacute;ation en 2016 gr&acirc;ce &agrave; son d&eacute;veloppement organique et &agrave; son expansion externe : la taille du groupe a &eacute;t&eacute; multipli&eacute;e par 4,5 et 10 acquisitions ont &eacute;t&eacute; r&eacute;alis&eacute;es depuis 2017.</p><br>
<h4 class="jobSectionHeader"><br>
<b>&Agrave; propos du poste</b></h4><br>
<p><br>
Sterimed d&eacute;veloppe ses capacit&eacute;s de contract packaging aux &Eacute;tats-Unis et recherche un(e) Ing&eacute;nieur(e) Projet &agrave; fort impact pour piloter l&rsquo;&eacute;tablissement technique et la mont&eacute;e en puissance de nos nouvelles activit&eacute;s de Contract Packaging sur notre site de Ridgeville, en Caroline du Sud.<br>
Il s&rsquo;agit d&rsquo;un r&ocirc;le op&eacute;rationnel, orient&eacute; croissance, dans lequel vous serez le lien technique entre le commerce, les op&eacute;rations, la qualit&eacute; et notre &eacute;quipe de Riverside Medical au Royaume-Uni. Vous jouerez un r&ocirc;le cl&eacute; pour transformer les opportunit&eacute;s clients en programmes industriels pleinement op&eacute;rationnels et valid&eacute;s.</p><br>
<h4 class="jobSectionHeader"><br>
<b>Responsabilit&eacute;s principales</b></h4><br>
<p><br>
<b>D&eacute;veloppement de programmes</b></p><br>
<div><br>
<ul><li>Piloter le transfert des processus de contract packaging de Riverside Medical (UK) vers Ridgeville, SC.</li><li>D&eacute;velopper et maintenir les SOP, gammes de production, BOM, cadences, mod&egrave;les de main-d'&oelig;uvre et mod&egrave;les de capacit&eacute;.</li><li>Traduire les exigences clients en flux de production ex&eacute;cutables.</li></ul></div><br>
<p><br>
<b>SOP, validation &amp; int&eacute;gration qualit&eacute;</b></p><br>
<div><br>
<ul><li>R&eacute;diger et mettre en &oelig;uvre les SOP, instructions de travail, diagrammes de flux, PFMEA, plans de contr&ocirc;le et documents de validation (IQ/OQ/PQ).</li><li>Garantir la conformit&eacute; de tous les processus aux exigences FDA, ISO 13485, cGMP et du syst&egrave;me qualit&eacute; Sterimed.</li><li>Supporter les audits, visites clients et r&eacute;unions de due diligence technique.</li></ul></div><br>
<p><br>
<b>Support aux devis et &agrave; l&rsquo;&eacute;quipe commerciale</b></p><br>
<div><br>
<ul><li>Apporter un soutien technique &agrave; l&rsquo;&eacute;quipe commerciale concernant :</li></ul>
o Cadences, main-d'&oelig;uvre, mat&eacute;riaux, CapEx, hypoth&egrave;ses de rendement<br>
o &Eacute;valuations de faisabilit&eacute; et revues de fabricabilit&eacute;<br>
<ul><li>Convertir les devis accept&eacute;s en :</li></ul>
o Gammes de production pr&ecirc;tes &agrave; l&rsquo;emploi<br>
o Engagements de capacit&eacute;<br>
o Justifications de CapEx et mod&egrave;les ROI</div><br>
<p><br>
<b>Gestion de projet &amp; onboarding client</b></p><br>
<div><br>
<ul><li>Agir en tant que chef de projet technique pour les nouveaux programmes clients, de l&rsquo;attribution jusqu&rsquo;au premier envoi commercial.</li><li>D&eacute;velopper et g&eacute;rer :</li></ul>
o Plans projets<br>
o Registres de risques<br>
o Plannings<br>
o Revues de jalons (gate reviews)<br>
<ul><li>&Ecirc;tre l&rsquo;interface technique pour les clients lors de l&rsquo;onboarding, des essais en ligne et du ramp-up.</li></ul></div><br>
<h4 class="jobSectionHeader"><br>
<b>Profil recherch&eacute;</b></h4><br>
<div><br>
<ul><li>Dipl&ocirc;me d&rsquo;ing&eacute;nieur en m&eacute;canique, production, industrie, emballage ou discipline similaire.</li><li>4+ ann&eacute;es d&rsquo;exp&eacute;rience en fabrication de dispositifs m&eacute;dicaux, contract packaging ou environnement manufacturier r&eacute;glement&eacute;.</li><li>Exp&eacute;rience av&eacute;r&eacute;e en :</li></ul>
o Validation (IQ/OQ/PQ)<br>
o D&eacute;veloppement de SOP<br>
<ul><li>Solide connaissance de ISO 13485, cGMP, FDA QSR.</li><li>&Agrave; l&rsquo;aise dans un environnement en forte croissance et en construction.</li></ul></div><br>
<p><br>
<b>Exp&eacute;rience souhait&eacute;e</b></p><br>
<div><br>
<ul><li>Connaissance des syst&egrave;mes de barri&egrave;re st&eacute;rile, packaging en salle blanche, ensachage, thermoformage ou scellage de plateaux.</li><li>Exp&eacute;rience du support aux devis et de la mod&eacute;lisation des co&ucirc;ts en environnement contract manufacturing.</li><li>Participation &agrave; des projets de transfert technologique internationaux.</li><li>Familiarit&eacute; avec les m&eacute;thodologies Lean / Six Sigma.</li></ul></div><br>
<h4 class="jobSectionHeader"><br>
<b>Ce que nous offrons</b></h4><br>
<div><br>
<ul><li>Formation internationale chez Riverside Medical (UK).</li><li>Une opportunit&eacute; unique de construire et d&eacute;velopper une nouvelle activit&eacute; &agrave; partir de z&eacute;ro.</li><li>Assurance vie pay&eacute;e &ndash; couverture de 50 000 $.</li><li>Indemnit&eacute;s d&rsquo;invalidit&eacute; court et long terme pay&eacute;es.</li><li>Assurance sant&eacute;/dentaire : Sterimed prend en charge 92,5 % de la prime employ&eacute; et 50 % de celles du conjoint/enfants.</li><li>401k avec abondement employeur &agrave; 100 % jusqu&rsquo;&agrave; 6 % du salaire brut &ndash; admissible apr&egrave;s 6 mois, avec inscriptions au 1er juillet ou 1er janvier.</li></ul></div>
<p><i>Sterimed s&rsquo;engage &agrave; offrir un environnement de travail inclusif et accessible. N&rsquo;h&eacute;sitez pas &agrave; nous informer de tout am&eacute;nagement n&eacute;cessaire pour participer au processus de recrutement.</i></p></div></div></div></div></div>

Project Engineer – Contract Packaging M/F

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