Kalite Güvence ve Radyasyon Koruma Sorumlusu (Fizikçi / Fizik Mühendisi / Nükleer Enerji Mühendisi)

Kalite Güvence ve Radyasyon Koruma Sorumlusu

(Fizikçi / Fizik Mühendisi / Nükleer Enerji Mühendisi)

📍 Çerkezköy / Tekirdağ

İş Tanımı

Tıbbi cihaz, gıda ve beşeri tıbbi ürünlerin ışınlandığı tesisimizde; kalibrasyon, kalite güvence, radyasyon güvenliği ve radyoaktif kaynak yönetim süreçlerini yürütecek takım arkadaşı arıyoruz.

Bu pozisyondaki kişi; ISO 11137 standartlarına uygun olarak GMP, ISO 13485 ve ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemlerinin uygulanmasında görev alacak, OQ & PQ doz haritalama çalışmalarını gerçekleştirecek, kalibrasyon süreçlerini yönetecek ve tesiste Radyasyondan Korunma Sorumlusu olarak görev yapacaktır.

Görev ve Sorumluluklar

Radyasyon Güvenliği

• Radyasyondan Korunma Sorumlusu olarak yasal süreçleri yürütmek
• Co-60 kaynak tedariki, ithalat, ihracat ,taşıma ve kurulum süreçlerini takip etmek
• Radyasyon ölçüm, dozimetri ve validasyon çalışmalarını yürütmek ve raporlamak
• Radyasyon güvenliği eğitimleri ve teknik sunumlar hazırlamak
• Gerekli durumlarda denetim ve toplantılarda tesisi temsil etmek

Kalite ve Validasyon

• Kalite güvence ve kalite kontrol süreçlerini yürütmek ve geliştirmek
• ISO 11137, GMP, ISO 13485 ve ISO 22000 standartlarını uygulamak
• OQ & PQ doz haritalama çalışmalarını planlamak ve raporlamak
• Dozimetre sistemleri ve ölçüm ekipmanlarının kalibrasyon süreçlerini yönetmek
• İç denetimleri gerçekleştirmek ve raporlamak
• DÖF, müşteri şikayetleri ve aksiyon planlarını takip etmek
• Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerini yürütmek
• Kalite dokümantasyonunu hazırlamak ve güncellemek

Genel Nitelikler

• Fizik, Fizik Mühendisliği veya Nükleer Enerji Mühendisliği lisans mezunu
• Tercihen radyasyon güvenliği alanında en az 5 yıl deneyimli
• Tercihen Nükleer Fizik yüksek lisans mezunu
• Kalibrasyon ve dozimetri konusunda bilgi sahibi
• İyi derecede İngilizce bilen (tercihen YDS/YÖKDİL ≥ 70)
• B sınıfı sürücü belgesine sahip ve seyahat engeli olmayan
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış
• Çerkezköy veya Kapaklı’da ikamet eden/edebilecek

Kişisel Özellikler

• Analitik ve detay odaklı
• Araştırmacı ve gelişime açık
• Takım çalışmasına yatkın
• Çözüm odaklı ve planlama becerisi güçlü

Biz Ne Sunuyoruz?

• Uluslararası standartlarda faaliyet gösteren yüksek teknolojiye sahip bir tesiste çalışma imkanı
• Profesyonel ve uzman teknik ekip
• Eğitim ve gelişim fırsatları
• Güçlü kalite ve güvenlik kültürü

---------------------------------------ENGLISH-----------------------------------------------------

Quality Assurance and Radiation Protection Officer

(Physicist / Physics Engineer / Nuclear Energy Engineer)

📍 Çerkezköy / Tekirdağ, Turkey

Job Description

We are seeking a team member to manage calibration, quality assurance, radiation safety, and radioactive source security processes at our irradiation facility serving medical devices, food products, and pharmaceutical products.

The successful candidate will be responsible for implementing Quality Management Systems in compliance with ISO 11137 standards, GMP, ISO 13485, and ISO 22000; performing OQ & PQ dose mapping studies; managing calibration processes; and serving as the Radiation Protection Officer at the facility.

Duties and Responsibilities

Radiation Safety

• Perform duties as the Radiation Protection Officer in compliance with applicable legislation
• Follow up on Co-60 source supply, import, export, transportation, and installation processes
• Conduct and report radiation measurement, dosimetry, and validation activities
• Prepare radiation safety trainings and technical presentations
• Represent the facility during audits and official meetings when required

Quality and Validation

• Manage and continuously improve quality assurance and quality control processes
• Implement and maintain ISO 11137, GMP, ISO 13485, and ISO 22000 standards
• Plan, execute, and report OQ & PQ dose mapping studies
• Manage calibration processes for dosimetry systems and measurement equipment
• Conduct and report internal audits
• Follow up on CAPA (Corrective and Preventive Actions), customer complaints, and action plans
• Manage Management Review processes
• Prepare and update quality documentation

Qualifications

• Bachelor’s degree in Physics, Physics Engineering, or Nuclear Energy Engineering
• Preferably at least 5 years of experience in radiation safety
• Preferably a Master’s degree in Nuclear Physics
• Knowledge of calibration and dosimetry systems
• Good command of English (preferably YDS/YÖKDİL score ≥ 70 or equivalent)
• Valid Class B driver’s license and no travel restrictions
• For male candidates, completion of military service
• Residing in or willing to relocate to Çerkezköy or Kapaklı

Personal Attributes

• Analytical and detail-oriented
• Research-driven and open to continuous improvement
• Team-oriented
• Solution-focused with strong planning skills

What We Offer

• Opportunity to work in a high-technology irradiation facility operating under international standards
• Professional work environment with an expert technical team
• Training and professional development opportunities
• Strong quality and safety culture