Qureos

FIND_THE_RIGHTJOB.

Kalite Kontrol Ve Planlama Uzmanı

Yenimahalle, Turkey

İş Tanımı
  • Dental ünit ve klinik mobilyaları için gerekli doküman, sertifika ve kalite belgelerinin takibini ve güncelliğini sağlamak.
  • ONAYLANMIŞ KURULUŞ tarafından talep edilen tüm dokümanları eksiksiz hazırlamak ve sunmak.
  • Kritik tedarikçilerin kalite belgelerini (ISO, CE, TSE, vb.) talep etmek, arşivlemek ve düzenli güncellemek.
  • Günlük, haftalık ve aylık kontroller için evrak takibini yapmak, raporlamak.
  • İç ve dış denetimler için hazırlık süreçlerinde aktif görev almak.
Çalışılacak Standartlar ve Belgeler
  • ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi
  • ISO 9001 – Kalite Yönetim Sistemi
  • TSE Belgeleri – Ürün ve üretim süreçleri için gerekli standartlar
  • CE Belgeleri – Ürünlerin Avrupa standartlarına uygunluğu
Adayda Aranan Nitelikler
  • Üniversitelerin Mühendislik (Endüstri, Makine, Biyomedikal, vb.) mezun,
  • Tercihen 1-4 yıl arası tecrübeli veya yetiştirilmek üzere istekli yeni mezun
  • Tercihen kalite yönetim sistemleri, ISO standartları veya tıbbi cihaz yönetmelikleri hakkında bilgi sahibi.
  • MS Office programlarına hâkim, düzenli raporlama yapabilen.
  • Dikkatli, düzenli ve dokümantasyon konusunda titiz.
  • Gerektiğinde tedarikçi ve resmi kurumlarla yazışma yapabilecek iletişim becerisine sahip.
  • İngilizce doküman okuyup anlayabilecek seviyede dil bilgisine sahip (tercih sebebi)
  • Problem çözme ve analitik düşünme yeteneğine sahip
  • Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri yüksek, Öğrenmeye açık,
  • Teknik dokümantasyon hazırlama ve raporlama becerisi olan
  • Proje yönetimi ve organizasyon becerilerine sahip,
  • Kalite Yönetim Sisteminin Prosedür,Teknik Dosya,Talimat ,Şartname,Rapor vb. dökümantasyonunun hazırlanması,iç ve dış tetkiklerin yönetilmesi ve Kalite Yönetim sistemi gerekliliklerinin firma genelinde uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak,
  • MDR ve Ürün Takip Sisteminin her türlü işlem ve bildirimlerinin yapılması,
  • Ar-Ge çalışmalarına katılmak ve Ar-ge projelerinin yürütülmesine katkı sağlamak,

© 2025 Qureos. All rights reserved.