KALİTE YÖNETİM TEMSİLCİSİ

KALİTE YÖNETİM TEMSİLCİSİ

ERFADENT’in insanlığa sunmuş olduğu MACROS İMPLANT size güzel bir gülüş kazandırmak isteyen, yüksek standartlarda üretilen bir dental implant sistemidir. Uluslararası standartlara ve regülasyonlara uygun üretilen geniş ürün yelpazesini uygun fiyatlarla sektöre sunan ve herkesin gülüşüne güvenmesini sağlayan bir marka olmak öncelikli hedeflerimiz arasındadır.

ERFADENT ailesi olarak görevimiz insanlığa hizmet olduğu gibi önceliğimiz de insana verilen değerdir. Bu anlayışla ilkeli, etik, şeffaf yönetim anlayışı ile müşteri odaklı üretimi benimsemekteyiz. Büyüme ve ilerlemenin birinci koşulu olan değişime açık yaklaşımımız çerçevesinde her gün daha fazla çalışıyor, arge ve inovasyona büyük önem veriyor, yeni ürünler tasarlıyor, sürekli gelişiyor ve sektörümüze katkı sağlıyoruz.

Ürünlerimiz kadar, verdiğimiz hizmetle de ön plana çıkma arzusu ile sürekli olarak kendimizi geliştirmek üzere kurum içi eğitimlerimize ve gelişimimize önem vermekte ve bu süreci özenle yürütmekteyiz. Gelecekte sektörde hizmetlerimizin artarak devam edebilmesi için bu eğitimlerimize ve gelişimimize önem veriyor, organizasyonumuzun ve insan kaynağımızın gelişimine yatırım yapmaya devam ediyoruz.

ERFADENT olarak, bu çalışma prensiplerimiz doğrultusunda, mevcut organizasyon yapımızı geliştirmek üzere bünyemize katılacak ve süreçlerimize uyum sağlayabilecek takım arkadaşlarımızdan mevcut açık pozisyonlarımızı inceleyen veya başvuruda bulunan tüm adaylarımızın; büyüyen ve gelişen firmamızda başarılarla dolu, sağlıklı, sürdürülebilir ve gelişen bir çalışma yaşamı sürmeleri temennisiyle bu platformda bulunmaktayız.

Türkiye’nin dental implant alanında öncü tıbbi cihaz üreticisi olarak, Kalite departmanımıza katılacak deneyimli bir Kalite Kontrol Sorumlusu arıyoruz. Eğer tıbbi cihaz endüstrisinde yeniliklere öncülük etmek, uluslararası genişleme sürecimize yön vermek ve kariyerinizde bir adım öne geçmek istiyorsanız, doğru yerdesiniz!

Aranan Nitelikler ve Sorumluluklar:

Tercihen başta Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendis, Kimya Mühendisliği başta olmak üzere Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun olmak,

Çalıştığı kurumdaki kalite yönetim sistemlerinin geliştirilmesi, iyileştirilmesi ile ilgili olan araştırmaları takip etmek ve yürütmek.

Müşterilerden gelen talepleri ve şikayetleri değerlendirmek, sorunları çözmek ve süreci yönetmek.

Kurum içerisindeki kalite yönetim sistemini oluşturmak, izlemek, takip etmek ve değerlendirmek.

Kalite dokümantasyonlarının hazırlanmasına yardımcı olmak.

Kurumdaki işletim faaliyetleri ile ilgili organizasyonu yapmak ve bunları takip etmek.

Kurumda kalite yönetim sistemi süreci ile ilgili aksaklıkları tespit etmek ve bunları engellemek için önlem almak.

Süreç iyileştirme ve geliştirme çalışması yapmak.

İyileştirici ve düzeltici faaliyetlerin etkinliğini arttırmak ve bunları üst yönetime raporlamak.

Kurum içerisindeki kalite yönetim sistemi uygulamaları ile ilgili personeli bilgilendirmek ve eğitimler düzenlemek.

Ekip üyelerinin kalite sistemleri ile ilgili politikalarına uyumlu bir şekilde çalışmasını sağlamak.

Haftalık, aylık, üç aylık ya da yıllık kalite yönetim sistem raporlarını hazırlayarak üst yönetime sunmak.

Ürün teknik dosyalarının hazırlayarak, dosyaya nihai şeklini vermek.

İlgili yasal belgeleri güncel mevzuata göre düzenlemek.

Kurumun dış tetkiklerinde firmayı temsil etmek.

Kurumun iç tetkiklerini organize etmek ve gerçekleştirmek.

Geliştirilecek yeni ürünlerin gerekliliklerini sistemsel olarak belirlemek.

Yurt dışı ürün registrasyonları için gerekli dokümanları hazırlamak.

Mikrometre, kumpas, mihengir vb. kontrol, test ve ölçüm aletlerini kullanabilmek,

Teknik resim ve teknik şartnameleri rahatlıkla okuyup, yorumlayabilecek,

Ofis programlarını çok iyi kullanabilmek ve raporlama yapabilmek,

Kalibrasyon, ölçüm belirsizliği, numune alma metodu vb. konularda bilgi sahibi olmak,

Analitik düşünce yapısına sahip olmak, raporlama ve analiz becerisine sahip olmak,

Hammadde, yarı mamül ve bitmiş ürün analiz süreçlerini yönetmek,

Üretimde dönemsel kalite performanslarının çıkarılmasına ve kalite süreçlerine katkıda bulunmak,

Tanımlanmış prosedür, talimat ve şartlara uygunluğu doğrulamak amacıyla muayene ve test faaliyetlerinin yürütülmesini sağlamak,

İş sağlığı ve güvenliği için tanımlanmış talimatlara uymak ve firma dâhilinde uygulanmasını sağlamak,

Ekip çalışmasına yatkın ve iletişim becerileri güçlü olmak,

Tercihen ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Standardı ve 2017/745/EU MDR Tıbbi Cihaz Regülasyonu hakkında bilgi sahibi, olmak,

İç denetçi sertifikasına sahip (ISO 9001)

MSA -APQP -PPAP-FMEA ve 5why süreçlerine hakim

Tercihen iyi derecede ingilizce biliyor olabilmek,

Erkek adaylar için askerliğini yapmış olmak,

İş Türü: Tam zamanlı

Eğitim:

• Üniversite (Zorunlu)

Deneyim:

• Kalite Yönetim Temsilcisi: 5 yıl (Zorunlu)