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Sr Scientist, Quality Control Analytical Development (3 month Contract)
JOB_REQUIREMENTS
Hires in
Not specified
Employment Type
Not specified
Company Location
Not specified
Salary
Not specified
locations
Milford, MA, United States
time type
Vollzeit
posted on
Heute ausgeschrieben
job requisition id
JR2452
Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.
Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.
Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.
Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.
Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.
Duties and Responsibilities
- Laboratory role to support the qualification and validation of analytical methods for biologic drugs and process related impurities
- Primary focus on the execution of experiments to support the validation of molecular biology assays including but not limited to ELISAs for residual HCP, residual protein a, and relative potency assays as well as qPCR
- Work collaboratively within a group of scientists to perform analytical method development qualification or validation under cGMP in collaboration with the Quality Control unit
- Apply expertise in molecular biology, cell biology and/or immunochemistry to analytical development team across the lifecycle of the procedures
- Participate in the technology transfer of analytical methods into QC and analytical method qualification Method transfer, method validation, method development
- Review & revise SOPs and/or author reports, protocols & other documentation as appropriate
- Collaborate with other labs to prepare methods for transfer to the QC GMP labs
- Provide training and work direction for group members as required
Qualifications
- Bachelor’s Degree in chemistry or a biological science with minimum of
- 8+ years of related experience (or master’s degree with 5+ years of experience) in a cGMP environment
- Experience utilizing Spectramax M5 or M2 plate readers and the associated Softmax GMP software required
- Strong understanding of molecular biology assays in support of the product quality testing for Biologics drug substances/drug products
- Experience with analytical characterization of biologics is expected
- Strong organizational, time management skills, and prioritize work schedule to meet deadlines
- Must be able to communicate effectively with managers, peers, and clients
- Must demonstrate effectiveness in ability to train others as needed
- Strong knowledge and expertise of quality requirements pertinent to pharmaceutical AD labs
- Strong working knowledge of laboratory safety including standard precautions associated with
- hazardous & biohazardous material handling
- Experience with drug substance, drug products, intermediates, as well as experience with monoclonal antibodies is desired
- Experience in other biophysical characterization methods CE (capillary electrophoresis), chromatography, SEC/RP/IEX-U(H)PLC, SDS-CGE, iCIEF, CIEX, Peptide mapping is a plus
- Computer skills to include full competence with Microsoft Word, Power Point & Excel
Working Conditions
- Laboratory environment working with chemical reagents and analytical equipment
- Normal office working conditions: computer, phone, files, fax, copier
- Personal Protective Equipment must be worn as required
- Minimum travel required
Physical Requirements
- Frequent lifting up to 10 lbs.; frequent standing/walking
- Manual and visual dexterity required to perform laboratory and computer tasks for prolonged periods
- PPE as required
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Base Pay Range
$52/hr - $67/hr
Base Pay Range
$52/hr - $67/hr
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