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ONCOTEC Pharma Production GmbH

member of medac group Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben. Wir suchen ab sofort Head of Audit Management/ GMP Compliance (m/w/d) Ihre Arbeitsaufgaben: <ul> <li> Führung der Gruppe GMP Compliance und Verantwortung für die Teilbereiche Dokumentenmanagement, Audit- und Lieferanten-management, Batch Record Review und Training </li> <li> Lokale Verantwortung für das elektronischen Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystem und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung gemeinsam im Firmenverbund </li> <li> Planung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits im Haus </li> <li> Planung, Überwachung und Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, Überwachung der Lieferantenqualifizierung </li> <li> Erstellung, Prüfung und Pflege von systembezogenen Vorgabedokumenten, Konzeptionelle Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben in bestehende Dokumente </li> <li> Steuerung und Weiterentwicklung des bedarfsgerechten Batch Record Review Prozesses </li></ul> Das erwarten wir von Ihnen: <ul> <li> Sie haben einen Hochschulabschluss und Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie. Sie verfügen über soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Organisationsvermögen. Sie konnten bereits erste Führungserfahrung sammeln. </li> <li> In der Anwendung relevanter regulatorischer Vorgaben wie z. B. EG-GMP-Leitfaden, aseptic guide, 21 CFR Part 11,210,211, und ICH- Guidelines fühlen Sie sich wohl. </li> <li> Verhandlungssichere Englischkenntnisse und eine eigenständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise runden Ihr Profil ab </li></ul> Das bieten wir Ihnen: <ul> <li> Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie. </li> <li> Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot. </li> <li> Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie. </li> <li> Sie haben die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld aktiv mitzugestalten. </li></ul> Sind Sie überzeugt? Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Motivationsschreiben über unser Online-Portal auf der Homepage . Bei Fragen steht Ihnen Frau Timme unter 034901 / gern zur Verfügung. Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau T: Nähere Informationen finden Sie unter:

Head of Audit Management / GMP Compliance (m/w/d)

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