Laboratuvar Mesul Mühendisi

Genel Nitelikler ve İş Tanımı :

MESUL MÜDÜR

Lokasyon: Tekirdağ – Fabrika
Çalışma Şekli: Tam Zamanlı | Ofisten

İlaç sektöründe faaliyet gösteren, üretim ve kalite süreçlerini ulusal ve uluslararası mevzuatlara uygun şekilde yöneten müşteri firmamız için Mesul Müdür arayışımız bulunmaktadır.

ARANAN NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç üretim firmalarında en az 1 yıl Mesul Müdürlük görevinde bulunmuş, toplamda en az 10 yıl deneyimli,
• TİTCK, Beşeri Tıbbi Ürünler Mevzuatı, GMP, FDA ve ilgili kalite sistemleri hakkında bilgi sahibi,
• İlaç üretim tesislerinde kalite, ruhsatlandırma ve resmi süreçlerde deneyimli,
• Resmi otoritelerle (TİTCK vb.) yürütülen denetim ve yazışma süreçlerine hâkim,
• Tercihen İyi derecede İngilizce bilgisine sahip
• Dokümantasyon ve kalite sistemleri konusunda titiz ve detay odaklı,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Analitik düşünebilen, sorumluluk bilinci yüksek ve sonuç odaklı,
• İletişim becerileri güçlü,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış veya muaf,

Adayların Tekirdağ Merkez, Muraltı, Ergene, Çorlu, Çerkezköy, Kapalı, Lüleburgaz ve çevresinde ikamet eden veya edebilecek.

İŞ TANIMI

1.) Mesul Müdürlük görev ve sorumluluklarını yürürlükteki mevzuata uygun şekilde yürütmek,

2.)TİTCK, GMP ve ilgili tüm yasal düzenlemelere tam uyumu sağlamak,

3.) Ruhsat, izin, bildirim ve resmi yazışma süreçlerini yönetmek,

4.) İç ve dış denetimlerde aktif rol almak ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak,

5.) Kalite yönetim sistemi kapsamında prosedür, talimat ve kayıtların hazırlanmasını ve güncelliğini sağlamak,

6.) Mevzuat ve kılavuz değişikliklerini takip ederek ilgili birimleri bilgilendirmek,

7.) Üretim, kalite ve diğer ilgili departmanlarla koordineli çalışmak,

8.) Üst yönetime kalite ve mevzuat süreçlerine ilişkin düzenli raporlama yapmak,

9.) Fason ve ithal ürünlerin üretim yerlerinin GMP, İİU ve Euro GMP gerekliliklerine uygunluğunu güvence altına almak,

10.) Seri kayıtlarını incelemek, onaylamak ve ürünleri satışa serbest bırakmak,

11.) Validasyon, kalifikasyon ve kalibrasyon süreçlerinin mevzuata uygun yürütülmesini sağlamak.

Aday Kriterleri

• İlan Tarihi : 22.12.2025
• Eğitim Seviyesi: Lisans Mezun, Yüksek Lisans Mezun
• Yaşadığı Şehir: Tekirdağ ,
• Tecrübe Yılı: 10-0 Yıl
• Askerlik Durumu: Yapıldı, Muaf
• Firmanın Tercih Ettiği Sektörler : İLAÇ SANAYİ, İlaç Üretim ve Satışı