Regulatory Affairs Executive

ı:

• Veteriner aşı/ilaç/yem katkı ürünlerimizim ruhsatlandırma süreçlerinin yürütülmesi ve takibi
• Ruhsat başvuruları için gerekli dokümantasyonun hazırlanması ve ilgili otoritelerle iletişimin ve takibinin sağlanması
• Mevzuat değişikliklerinin takip edilerek süreçlere entegre edilmesi
• Dosya güncellemeleri, varyasyon başvuruları ve ruhsat yenileme işlemlerinin gerçekleştirilmesi
• İç ve dış paydaşlarla etkin iletişim ve koordinasyonun sağlanması
GMP Denetim ve incelemelerde ruhsatlandırma süreçlerine destek verilmesi

Aranan Yetkinlikler:

• Üniversitelerin tercihen Veteriner veya Eczacılık, Kimya, Biyoloji ya da ilgili bölümlerinden mezun
• Tercihen ilaç sektöründe ruhsatlandırma alanında en az 1-2 yıl deneyimli
• Türkiye ve uluslararası ruhsatlandırma mevzuatına hakim
• İyi derecede İngilizce bilen
• MS Office programlarını etkin kullanabilen
• Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü
• Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş
• Sorumluluk sahibi, dikkatli ve detay odaklı