Kalite Kontrol Ve Planlama Uzmanı

İş Tanımı

• Dental ünit ve klinik mobilyaları için gerekli doküman, sertifika ve kalite belgelerinin takibini ve güncelliğini sağlamak.
• ONAYLANMIŞ KURULUŞ tarafından talep edilen tüm dokümanları eksiksiz hazırlamak ve sunmak.
• Kritik tedarikçilerin kalite belgelerini (ISO, CE, TSE, vb.) talep etmek, arşivlemek ve düzenli güncellemek.
• Günlük, haftalık ve aylık kontroller için evrak takibini yapmak, raporlamak.
• İç ve dış denetimler için hazırlık süreçlerinde aktif görev almak.

Çalışılacak Standartlar ve Belgeler

• ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi
• ISO 9001 – Kalite Yönetim Sistemi
• TSE Belgeleri – Ürün ve üretim süreçleri için gerekli standartlar
• CE Belgeleri – Ürünlerin Avrupa standartlarına uygunluğu

Adayda Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Mühendislik (Endüstri, Makine, Biyomedikal, vb.) mezun,
• Tercihen 1-4 yıl arası tecrübeli veya yetiştirilmek üzere istekli yeni mezun
• Tercihen kalite yönetim sistemleri, ISO standartları veya tıbbi cihaz yönetmelikleri hakkında bilgi sahibi.
• MS Office programlarına hâkim, düzenli raporlama yapabilen.
• Dikkatli, düzenli ve dokümantasyon konusunda titiz.
• Gerektiğinde tedarikçi ve resmi kurumlarla yazışma yapabilecek iletişim becerisine sahip.
• İngilizce doküman okuyup anlayabilecek seviyede dil bilgisine sahip (tercih sebebi)
• Problem çözme ve analitik düşünme yeteneğine sahip
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri yüksek, Öğrenmeye açık,
• Teknik dokümantasyon hazırlama ve raporlama becerisi olan
• Proje yönetimi ve organizasyon becerilerine sahip,
• Kalite Yönetim Sisteminin Prosedür,Teknik Dosya,Talimat ,Şartname,Rapor vb. dökümantasyonunun hazırlanması,iç ve dış tetkiklerin yönetilmesi ve Kalite Yönetim sistemi gerekliliklerinin firma genelinde uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak,
• MDR ve Ürün Takip Sisteminin her türlü işlem ve bildirimlerinin yapılması,
• Ar-Ge çalışmalarına katılmak ve Ar-ge projelerinin yürütülmesine katkı sağlamak,