Study Start Up Lead

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

As a member of the PDG Country Study Start-Up Team, your primary focus is to drive and facilitate efficient study start-up processes to contribute to the delivery of clinical trials to patients. You will enable innovative clinical trial delivery, address study start up needs across various therapeutic areas, and ensure seamless trial execution for patients, investigators, and clinical site staff. Collaboration with local internal and external country teams, global study teams, and CROs is essential to this role.

Your responsibilities

Strategic Country Leadership: You will spearhead the national study start-up strategy, ensuring all operations align with global timelines while driving local efficiency and innovation.

Operational Excellence & Compliance: You’ll oversee the end-to-end start-up lifecycle—from site activation and regulatory submissions to managing complex amendments—guaranteeing strict adherence to compliance standards.

Process Innovation & Automation: You will act as a change agent by identifying opportunities for standardization and automation, collaborating with global counterparts to harmonize systems and accelerate delivery timelines.

High-Level Regulatory Advocacy: By engaging directly with Health Authorities, Ethics Boards, and government bodies, you will influence clinical trial policies and optimize the local regulatory environment.

Disease Area (DA) & Site Strategy: You will develop the country-level Site Engagement strategy, aligning clinical priorities with local market maturity and making data-driven investment decisions regarding Principal Investigators and sites.

Strategic Site Intelligence: During the landscaping and setup phases, you’ll provide expert insights into protocol feasibility and site suitability to ensure rapid recruitment and high-quality study settings.

Relationship Management & Escalation: You will serve as the primary local escalation point for operational challenges and build deep, long-term partnerships with diverse site stakeholders, including clinic administration and pharmacy leads.

Who you are

• Degree (MD, PhD, MA/MS, BA/BS) in life sciences or equivalent. Postgraduate degree or master’s degree highly desirable.

• Demonstrated experience in clinical trial start-up, regulatory submissions, and cross-functional collaboration.

• Strong understanding of ICH-GCP, EU CTR, and local regulatory environments.

• Experience managing vendor/CRO relationships.

• Proven leadership or line management experience (for PLs).

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.